公众号主体介绍湖南蔚莱医疗器械有限公司介绍
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蔚莱义齿是由湖南蔚莱医疗器械有限公司开发/运营的微信公众号。
湖南蔚莱医疗器械有限公司成立于2019年6月5日,注册地位于长沙经济技术开发区,注册资本300万元,主要从事医疗器械研发、生产及销售业务。企业持有ii类口腔正畸材料、定制式义齿等多项医疗器械生产资质,2023年4月完成法定代表人由李刚变更为姚望新。截至2024年,企业参保人数为23人,拥有'蔚莱臻雅'等6项注册商标。2023年11月曾因生产不符合质量标准的定制式固定义齿受到行政处罚。
公司沿革
2019年6月5日完成工商注册登记,初始法定代表人为李刚。2020年4月取得年产20万颗义齿建设项目环评批复,正式开展义齿生产业务。2023年4月25日进行工商变更登记,法定代表人变更为姚望新,同步调整主要管理层成员。
主营业务
口腔类医疗器械:覆盖ii类口腔正畸材料(2024年备案)、定制式活动义齿(2024年许可)、定制式固定义齿等产品
医用设备制造:包括牙科综合治疗机、口腔科用设备及器具
技术研发服务:涉及口腔清洁用品开发、医疗器械技术推广
资质与知识产权
持有医疗器械生产许可证(湘药监械生产许20190033号)及12项行政许可,包括:
国产医疗器械注册证(湘械注准20192170855)
定制式正畸矫治器生产备案(2022年10月26日)
累计注册"蔚美莱"、"蔚莱臻雅"等6项商标,覆盖第10类医疗器械领域,其中"蔚莱臻雅"商标专用权有效期至2030年6月。
合规与监管
2023年11月因生产钴铬合金烤瓷桥(定制式固定义齿)存在金属内部质量不合格问题,被药监部门行政处罚。涉案产品已植入患者口腔且无法召回,违法所得240元。2024年4月新增财产线索登记,同年6月获得新行政许可。
企业规模
2020年环评文件显示规划年产能20万颗义齿。截至2024年,企业员工总数60人,其中23人缴纳社会保险,经营场所位于长沙县榔梨街道黄兴大道南段57号星为创芯园5栋301室,建筑面积约1500平方米。