公众号主体介绍苏桥生物(苏州)有限公司介绍
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苏桥生物是由苏桥生物(苏州)有限公司(苏桥生物(苏州)有限公司)开发/运营的微信公众号。
苏桥生物(苏州)有限公司成立于2017年6月,是一家专注于生物药定制研发生产(cdmo)的外商投资企业,总部位于苏州工业园区。公司严格遵循国际药品生产管理法规,提供从工艺开发到商业化生产的一站式服务,业务涵盖抗体及融合蛋白类生物药物的研发、中试及生产。截至2021年,公司累计融资超8亿元人民币,并在2020年入选苏州市“独角兽”培育企业名单。其生产基地配备多规模gmp生产线,质量体系符合中国、美国、欧洲等国际标准,与多家生物制药企业达成战略合作,加速新药上市进程。
发展历程
2017年6月,公司正式成立,初期聚焦生物药cdmo服务;
2018年完成两轮融资,总金额达7200万美元,并建成符合国际标准的gmp工厂;
2020年入选苏州市“独角兽”培育企业名单,同年启动二期工程建设(注:参考资料[2]显示二期工程计划于2018年9月建成,而非“同年”);
截至2021年,公司累计投融资总额超8亿元人民币,员工规模近300人。
业务范围
公司提供从细胞株开发到商业化生产的全流程服务,包括:
4·国内外药品注册申报。服务覆盖抗体药物、融合蛋白类药物等领域,支持全球多国临床试验申请。
技术实力
4·设施规模:苏州生物医药产业园内建造面积超10,500平方米,配备50l至2000l反应器规模生产线;
质量体系:通过德国qp审计,符合cfda、fda、ema等国际法规要求;
知识产权:建立完善知识产权保护体系,避免潜在冲突。
战略合作
2018年6月,与启德医药签订协议,共同推进adc创新药研发与生产,通过“合作开发+定制生产”模式加速临床转化。