公司沿革
公司前身为南阳市天华化工有限公司,1996年12月完成工商注册登记,2014年前曾用名南阳市天华制药有限责任公司。2024年11月发生股权变更,原股东王保根退出,新增主要成员陈征。截至2022年,企业对外投资南阳市卧龙区农村信用合作联社,并管理环境卫生用品分公司等分支机构。
主营业务与资质
核心业务为化学原料药生产,主要产品包括磺胺间甲氧嘧啶钠、细辛脑等合成原料药,同时具备一次性使用医用口罩(注册证号:豫械注准20202140193)等二类医疗器械生产能力。企业持有药品生产质量管理规范(gmp)认证,拥有44项专利及14项业务资质证书。
关联交易
2017年1月与河南全宇制药签订《原料药生产技术转让合同》,交易金额861·41万元。2021年双方发生药品购销交易,全年销售额达7959·74万元,2022年预计交易规模突破9000万元。2023年7月为河南全宇制药450万元银行贷款提供连带责任担保,披露文件显示双方存在股权关联:天华制药控股股东张俊与全宇制药实际控制人王峰系亲属关系。
生产管理
2006年至2014年间,张根芳担任生产副总经理职务,负责原料药生产线的运营管理,任职期间推动磺胺间甲氧嘧啶等核心产品的工艺优化。公司采用高级生产管理师主导的质量控制体系,配备符合gmp标准的生产车间。
质量控制事件
2022年4月生产的一次性使用医用口罩(批号20210902)经国家抽检发现"口罩带、通气阻力"项目不合格,同年8月被河南省药品监督管理局处以4万元罚款并没收违法所得9556·8元。2025年6月针对同型号产品启动三级召回程序,主动向监管部门提交《医疗器械召回事件表》。