单位职能
(一)贯彻执行国家、省有关食品、药品监督管理法律、法规和规章;监督实施食品、药品国家法定标准;制定本行政区域有关食品、药品监督管理的规范性文件并组织实施;行使食品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职能;对本行政区域内药品的研制、生产、经营和使用进行行政监督和技术监督。
(二)监督实施医疗器械产品注册标准、药品包装材料法定标准及产品分类管理;依法核发相关医疗器械产品注册证;对本行政区域内的医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构进行监督、检查。
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内设机构
办公室
一、负责局机关综合协调及上下级机关之间的联络的工作;负责局机关文秘、会务、机要、保密、档案、信访、信息、综合治理、统计及后勤保障工作;二、负责承办局领导及上级有关部门交办的其它事项。
法制科
一、负责本系统食品药品监督管理法律法规的实施、宣传、教育、调研,制定并实施地方性食品药品监督管理的规范性文件,规范执法行为;组织开展药品行政的监督及听证工作,办理行政复议案件;负责本系统食品药品监督管理人员的《行政执法证》和《行政执法监督证》的登记、换发、年检等工作。 二、承办局领导及上级有关部门交办的其它事项。
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检验所
职能
为保证人民用药安全有效提供质量检验保障。承担辖区内药品质量监督检验、许可检验、计划抽检、技术仲裁和鉴定;药品抽验和质量分析报告,药品质量标准制定与修订参与,药品质量情报信息综合与反馈,相关科学研究、培训与服务
生测室
负责抗生素、大输液及生物检定类药品检验;承担疑难或仲裁药品的检验,负责修改或制订药品标准;负责药检方法和新技术等方面的研究;在业务室统一安排下,有计划、有目的的深入药品生产、销售、使用单位及县药检所了解药品质量和药检情况。
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改进工作作风
为进一步落实中央、省、市关于改进工作作风、密切联系群众的各项规定,强化监管工作,落实监管责任,评估监管成效,开封市食品药品监督管理局组织开展了食品药品安全监管工作调研活动。
一是制定方案,精心部署。我局制定下发了《开封市食品药品监督管理局食品药品安全监管调研工作方案》,组织召开了专题会议,明确了此次调研活动将围绕了解掌握各单位食品药品监管工作开展情况、工作中形成的工作机制及典型经验、存在的问题和薄弱环节展开,旨在加强对全市食品药品监管工作的督促指导,全面提升全市食品药品监管工作水平。
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药监信息
2012年以来,我局按照省局的工作部署,采取“责任明晰化、载体多样化、制度规范化”等有效措施,扎实推进“两创一争”活动,取得明显成效。
一是责任明晰化。进一步明确系统各单位争创各级文明单位工作职责,细化量化创建指标,整合创建力量,扎实推进了市、县局争创文明单位工作。
二是载体多样化。不断丰富创建活动载体,开展了新春职工联欢会、五一职工运动会、推选“十大药监之星”、“迎接建党91周年”表彰暨演讲比赛、争当“全民学雷锋、人人献爱心”志愿者、“除陋习、树新风”、“关爱农村留守儿童”等10余项丰富多彩的活动,在系统内部坚持开展了“流动红旗”评选活动,根据任务完成情况,每季度评选一次“流动红旗”,将“两创一争”活动不断引向深入。
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工作动态
为进一步落实中央、省、市关于改进工作作风、密切联系群众的各项规定,强化监管工作,落实监管责任,评估监管成效,开封市食品药品监督管理局组织开展了食品药品安全监管工作调研活动。
一是制定方案,精心部署。我局制定下发了《开封市食品药品监督管理局食品药品安全监管调研工作方案》,组织召开了专题会议,明确了此次调研活动将围绕了解掌握各单位食品药品监管工作开展情况、工作中形成的工作机制及典型经验、存在的问题和薄弱环节展开,旨在加强对全市食品药品监管工作的督促指导,全面提升全市食品药品监管工作水平。
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