公司沿革
成立于2012年8月7日,初始注册名称为广州瑞辉生物医疗科技有限公司。2019年7月启动产业化基地建设项目,经过两年建设,位于黄埔区东吉路11号的瑞辉科技园于2021年10月正式启用,该园区集研发中心、生产车间及营销总部于一体。2023年完成经营场所变更备案,将生产区域延伸至东吉路11号6楼。
主营业务
专注体外诊断领域,形成三大核心产品线:
化学发光检测系列:包括全自动化学发光测定仪及配套试剂盒
荧光免疫层析系列:涵盖nt-probnp、ctni等心血管标志物检测试剂
分子诊断产品:主要应用于感染性疾病快速筛查
2025年新增三类医疗器械注册证,包括:
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研发创新
建有省级工程技术研究中心,截至2025年2月累计申请专利28项、商标31项。核心技术涉及:
磁微粒化学发光免疫分析技术
荧光定量快速检测技术
自动化仪器集成控制技术
与中山大学、南方医科大学等科研机构建立合作关系。自主研发的全自动免疫分析系统已应用于全国基层医疗机构。
企业资质
国家高新技术企业(2024年复审通过)
广东省专精特新中小企业(2024年认定)
医疗器械生产许可证(ⅱ类、ⅲ类6840)
iso13485质量管理体系认证
截至2025年6月,持有81项行政许可资质,涵盖体外诊断试剂生产、医疗器械经营等领域。