海河生物

公司核心业务涵盖四大板块：

1·医疗器械与药品检验检测：具备国家级cma、cnas及美国fda glp等资质，可提供覆盖ivd诊断试剂、医疗设备等产品的检测服务，实现“一次检测，全球通用”；

2·全球法规咨询：为医疗器械、药品提供国际注册认证服务，累计完成近1000个美国fda 510(k)申请，涉及20余个中国医疗器械品类的首次海外审批；

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4·公司旗下检测机构获得以下认证：

中国国家级cma、cnas资质认定；

美国anab(iso 17025)、fda glp及oecd glp认可；

国内唯一同时拥有国家级cma、cnas、anab、美国fda glp和oecd glp资质的医疗器械民营实验室。

1·海河标测：作为全资子公司，专注医疗器械检测，拥有多个国内独占医疗器械测试平台，服务范围涵盖中美双报临床前研究；

2·海河咨询：成立于2005年，擅长制定国际上市策略，已向美国fda申报超800个医疗器械注册项目，完成了近1000个美国fda 510(k)申请。

2·2020年6月：公司正式成立；

2022年：完成b轮融资，金额超亿元人民币；

2025年：检测机构累计获得4项国际权威认证（cma、cnas、anab、fda glp），咨询业务覆盖中国、美国、欧盟、加拿大、巴西等国家和地区。