企业沿革
成立于2013年7月30日,初始法定代表人陈志明。2025年3月工商变更登记显示,法定代表人变更为李苹并兼任执行董事。企业地址自成立起稳定设立于南京市江北新区万寿路15号j3幢2楼,注册资金保持500万元未变更。
主营业务
聚焦四大核心领域:
肿瘤微创治疗器械:包括射频消融电极(针、刀)、微波消融电极等技术产品
外科微创设备:研发高频电刀、手术电极等手术器械
生物材料应用:涉及医用高分子材料的临床转化
家用医疗产品:开发便携式超声治疗头等居家护理设备
技术研发
2020-2025年间取得关键技术突破:
研发防水超声治疗头(专利号201710697403x),采用超声波焊接技术实现ip7级防水
开发人体胸腹腔器官三维重建软件(v1·0),提升医学影像处理精度
注册射频消融用针状电极(国械注准20173013119),适配自主研发的aj-500a型设备
资质认证
截至2024年持有15项核心资质:
医疗器械质量管理体系认证(en iso 13485:2016)
高新技术企业认证(gr201832003614,2018-2021)
苏食药监械生产许20140028号生产许可证
三项国械注准系列医疗器械注册证